Z: Anifrolumab, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat); 150 mg/ml in Einzeldosis-Durchstechflasche zur intravenösen Anwendung. Eine Durchstechflasche mit 2,0 ml Konzentrat enthält 300 mg Anifrolumab. Hilfsstoffe: Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Lysinhydrochlorid, Trehalose-Dihydrat, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke; Liste B. I: Saphnelo ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerem bis schwerem systemischen Lupus erythematodes (SLE) zusätzlich zur Standardtherapie. D: Die empfohlene Dosis von Saphnelo beträgt 300 mg, verabreicht alle 4 Wochen als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 30 Minuten. KI: Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. V: Nach Verabreichung von Saphnelo wurden schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschliesslich Anaphylaxie, berichtet. Unter Immunsuppressiva, wozu Saphnelo zählt, können schwere und sogar tödliche Infektionen auftreten. Es liegen keine Daten zur Reaktion auf Lebend- oder abgeschwächte Impfstoffe vor. Saphnelo erhöht das Risiko für Atemwegsinfektionen und Infektionen mit Herpes zoster. Saphnelo wurde nicht in Kombination mit anderen Biologika-Therapien, einschliesslich B-Zell-gerichteter Therapien, untersucht. IA: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Arzneimittelwechselwirkungen mit Saphnelo durchgeführt. UAW: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (≥ 5 %) während der Behandlung mit Anifrolumab waren Nasopharyngitis, Infektion der oberen Atemwege, Bronchitis, infusionsbedingte Reaktion und Herpes zoster. Weitere Hinweise: siehe www.swissmedicinfo.ch. Stand der Information: August 2022. Fachpersonen können die genannten Referenzen bei AstraZeneca AG anfordern.